Уведомление об исследовательском использовании

Предполагаемое использование

Если иное прямо не разрешено отдельным письменным соглашением и допустимо по применимому праву, материалы PLAS и информация, описанные на этом Сайте, предназначены исключительно для лабораторных исследований и оценки. Они не предназначены для клинической диагностики или лечения, для введения людям, для использования в диагностических или терапевтических процедурах, а также для включения в продукты, предназначенные для использования людьми.

Допустимые исследования. Внутренние исследования и оценка организацией-получателем, включая академические, институциональные и коммерческие организации, являются предполагаемым использованием. Характеризация образцов контрактными или партнёрскими лабораториями от имени получателя допускается на условиях, предусмотренных в Условиях поставки образцов.

Не допускается без отдельного письменного разрешения:

• использование у людей, а также в диагностических, терапевтических и иных клинических процедурах;
• использование у животных (требуется предварительное письменное разрешение PLAS);
• перепродажа, передача или распространение материалов третьим лицам, кроме случаев, допускаемых Условиями поставки образцов;
• включение материалов в продукты или услуги, предлагаемые третьим лицам;
• любое использование, требующее регуляторного одобрения или разрешения.

Статус технологии

Платформа PLAS-100S находится в разработке; ни один прибор не предлагается к продаже. Утверждения о платформе отражают целевые проектные параметры и технические концепции. Они не были независимо проверены или сертифицированы и могут изменяться. Исследовательские образцы изготавливаются с использованием лабораторной технологии лазерного синтеза PLAS.

Научные и технические описания

Характеристики наночастиц зависят от состава материала, конфигурации лазера, жидкой среды, вариантов разделения или фильтрации, подхода к измерению и других условий. Результаты, описываемые PLAS, получены в экспериментах компании в конкретных условиях, не были независимо проверены и не гарантируют результатов в других условиях, с другими материалами или в других лабораториях. Утверждения о размере, концентрации, производительности, совместимости и воспроизводимости следует читать с учётом исходных данных и применимых условий эксперимента.

Отсутствие клинических и регуляторных утверждений

Упоминания биологических исследований, фармацевтических исследований или доклинической оценки не означают, что материал, продукт или процедура одобрены или разрешены регуляторным органом для медицинского применения либо что они безопасны или эффективны для какой-либо клинической цели. Биосовместимость для конкретных применений не оценивалась независимо.

Образцы

Образцы поставляются только по письменному соглашению или по письменным Условиям поставки образцов, предоставленным PLAS, для внутренних исследований или оценки. Образцы являются экспериментальными. Их опасные свойства могут быть охарактеризованы не полностью, и с ними нужно обращаться, хранить и утилизировать их в соответствии с применимым законодательством, правилами безопасности учреждения и информацией об опасностях, предоставляемой вместе с образцами.

Образцы могут поставляться в рамках исключения для исследований и разработок по Закону США о контроле токсичных веществ (TSCA) или в ином законном регуляторном статусе, определяемом для конкретного материала и количества, с соблюдением применимых требований об уведомлении и надзоре. Этот Сайт не утверждает, что все материалы PLAS подпадают под какое-либо исключение. Поставка образцов не передаёт никаких прав на товарный знак, ноу-хау или иную интеллектуальную собственность.

Запросы на пилот и оценку

Запросы на образцы, техническую консультацию или участие в пилоте подлежат проверке на пригодность, безопасность и соблюдение требований и регулируются письменными условиями. Отправка запроса не обязывает PLAS предоставлять образцы, услуги или какой-либо ответ.

Конфиденциальность и интеллектуальная собственность

Не отправляйте конфиденциальную техническую информацию или защищённые персональные данные через открытый Сайт. Сначала свяжитесь с нами, чтобы согласовать подходящее соглашение и безопасный способ обмена информацией. Технические сведения, показанные публично, не являются полными спецификациями или производственными инструкциями. См. также наши Условия использования.